《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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