《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn马云的钱属于个人吗)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī马云的钱属于个人吗)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 马云的钱属于个人吗