《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(snp眼霜在韩国是什么档次，韩国snp眼霜怎么样pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降snp眼霜在韩国是什么档次，韩国snp眼霜怎么样糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指snp眼霜在韩国是什么档次，韩国snp眼霜怎么样(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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