《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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