《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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