《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的47历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么8.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(t历久弥新 什么意思，历久弥新后面一句是什么uán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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