《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正(zhèn少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的g)式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(z少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的hǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(bi少先队的队旗是什么，少先队的队旗是什么组成的àn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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