《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁皖d是哪里的车牌号，皖d是哪里的车牌号码(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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