《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)使出吃奶的劲儿，吃奶的劲都使出来了是什么意思之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài使出吃奶的劲儿，吃奶的劲都使出来了是什么意思)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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