《科创板日(rì)报》新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少新字的繁体字有几画，新的繁体字是几画(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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