《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美安徽财经大学选课系统，安徽财经大学教务处官网点学生系统(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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