《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(y公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站ú)2型糖尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字公交车被C这才几天没做水，s货你是不是欠c了公交车站，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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