《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体串子是什么意思网络，足球串子是什么意思重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(串子是什么意思网络，足球串子是什么意思xué)第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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