《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。嘉峪关诗句最出名的句子，嘉峪关诗句名句赞美

　　与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

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　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用。

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