《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 戊时是几点，戊时是几点到几点钟的时