《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一议论文论点论据论证是什么意思，论点论据论证是什么意思举例子种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(y议论文论点论据论证是什么意思，论点论据论证是什么意思举例子ǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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