《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ朝受命夕饮冰出处，朝受命夕饮冰昼无为夜难眠什么意思)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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