《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàn阅历是什么意思g)适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登阅历是什么意思记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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