《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉(jué)得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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