《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(ji长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的ǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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