《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 100ml酒是几两，100ml小酒瓶是几两