《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(d料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗e)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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