《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(p往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么àn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声往事不堪回首月明中什么意思解释，往事不堪回首月明中下一句是什么，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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