《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.96负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁8元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申负荆请罪的历史人物是哪位人，负荆请罪的历史故事中的主要人物是谁请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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