《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pà这都有水了还说不想要，啊怎么这么多水啊ng)，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(这都有水了还说不想要，啊怎么这么多水啊nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)这都有水了还说不想要，啊怎么这么多水啊果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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