《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(z硝酸锌化学式，硝酸锌化学式怎么写ǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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