《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

中国比俄罗斯强大吗，中国跟俄罗斯哪个强大　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利中国比俄罗斯强大吗，中国跟俄罗斯哪个强大将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(中国比俄罗斯强大吗，中国跟俄罗斯哪个强大měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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