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智飞 生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

智飞 生物2023年营收净利双增长 研发投入逾13亿元

4月22日(rì)晚间,智(zhì)飞生物(wù)(300122)正式披露2023年的“成绩单”,全(quán)年(nián)营业收入达到529亿元,净(jìng)利(lì)润超过80亿元,经营业绩实现双增 长。

在(zài)错综复杂市场环境中,智飞生物克服各种 困难与挑战(zhàn),取得了不错 的(de)发展成绩,也(yě)进一步凸显 了“技术&市场”双轮驱动的价值(zhí)。值得关注的(de)是,智飞生物(wù)在2023年度研发投入超过13亿(yì)元,同比增长20.82%。目前,智 飞生(shēng)物(wù)自研项目(mù)布局多个重磅(bàng)产品,研发进展顺利。

大手笔现(xiàn)金分红回馈股东

2023年年 报显示,报告期内,智飞生(shēng)物实(shí)现营收529.18亿元,同比增长38.30%;实现净利润(rùn)达到80.70亿元,同比增长 7.04%;经营活动产生的现金流量净额89.96亿 元,同比增(zēng)长(zhǎng)352.30%,主要系当期销售回款增加(jiā)所致。

除业绩情况外,智飞生物也公布了2023年度业绩分红预案,拟(nǐ)向全体(tǐ)股东每10股派发现金红利8.00元(含税),总计现金分红19.15亿元。

自成立以来,智飞生物始终践行“以投资者为本”的理念,上市以来(lái)该公司连续十四(sì)年实施(shī)现金分红。待此次2023年度现金分红实施完毕后,智飞生物上(shàng)市后累计现金分红将达(dá)到68.39亿(yì)元,这是首(shǒu)发募集资金净额的4.7倍。同时,智飞生物积极响应国家号召,通过多(duō)元化(huà)方式提高股东回报,今 年第一季度,公司实(shí)施了超(chāo)3亿元(yuán)的股(gǔ)份回购,并全部用于注销并(bìng)减少注册资本(běn)。

值得注意的是,此次智飞生物还拟提请股东大会授权董事会制定2024年度中(zhōng)期(qī)利润分配方案,比例(lì)为向全体股东每10股派发现金红利不低于2元(含本数)。若以(yǐ)最(zuì)低分红总额下限计算,在权(quán)益分派实施完成 后,2024年智飞生(shēng)物将实际向全体股东每10股派发不(bù)低于10元的现金分红,今年将成为智飞生物历史上实际(jì)派发现金分红金(jīn)额(é)最高的一个(gè)年度。

当日 晚(wǎn)间,智飞生物还一并发(fā)布了2024年一季报(bào),当季实现营业收入达113.96亿元,净利润达到14.58亿元,经营业绩(jì)保持稳定。梳理疫(yì)苗企业及(jí)智飞生(shēng)物的往(wǎng)年分季度的业绩表现,第一 季度的业绩会受到春(chūn)节(jié)假期等多重客(kè)观因素的影响,历年(nián)各季度业绩也往往出(chū)现波动。

详细来看(kàn),根(gēn)据中检院公(gōng)示(shì)信息(xī)与智飞(fēi)生物年报披 露信息,2023年度四价(jià)HPV疫苗批签发量出(chū)现(xiàn)了上市以来的首次下(xià)降,而今年一月以来四价HPV疫苗(miáo)未取得批签发(fā),仅(jǐn)九价HPV疫苗取得批签发证明。此外,备受市场关 注的重组带状疱(pào)疹(zhěn)疫苗第一季度末才取得今 年首次批签发(fā)证明。

目前,产品结构发生变化,尤其是HPV4价疫苗、HPV9价疫苗毛利率不(bù)同带来的影响,以及重磅 产品重组带状疱疹(zhěn)疫(yì)苗尚(shàng)未放量也是智飞生物一季(jì)度净利 润下降(jiàng)的重要原因。

尽管今(jīn)年一季度业绩情况略低于预期,但智飞生物2024全年业绩表(biǎo)现(xiàn)依然(rán)值得期(qī)待(dài)。

重磅产品超350亿采购额

在年报中,智飞生物(wù)表(biǎo)示:“在公(gōng)司代理销售GSK重(zhòng)组带状疱疹(zhěn)疫(yì)苗的第(dì)一年,公司(sī)将积(jī)极完成全年度推广目标,为双方长期合作 打下(xià)扎实基础(chǔ)。” 

今年3月,智飞生物接受机(jī)构调研 时表(biǎo)示(shì),2023年10月,公司与(yǔ)GSK签署《独家经销与联合推广协议》,约定公司在中 国内地独家代理销售重组带状疱疹疫苗(商品名:欣安(ān)立适),2024年度的最低年度采购(gòu)金额为34.4亿元。

重组带状疱疹疫苗(CH0细胞)中国首(shǒu)个保护效力研究结果显示,欣安立适对中(zhōng)国(guó)大陆50岁及以上成人具(jù)有(yǒu)100%保护(hù)效(xiào)力。GSK最新公布的ZOSTER-049长期随访III期临床(chuáng)试(shì)验结(jié)果数据表明,该疫苗接种11年后疫苗保护效力达82.0%。另公开数据(jù)显示,截至(zhì)目前智飞生物已获得带状疱疹疫苗18个批次(cì)的批签发(fā),可(kě)以(yǐ)推测(cè)智飞生物(wù)与GSK已完成了前序(xù)准备工作,该产品有(yǒu)望在今年二季 度(dù)开 始放(fàng)量(liàng)增长(zhǎng)。

值(zhí)得关注的还有,2024年也(yě)是智飞生物与默(mò)沙东千亿订单的第二个完整(zhěng)销(xiāo)售年度。从协议中可以看到,智飞生物与默(mò)沙东约定2024年HPV疫(yì)苗的基础采购金额(é)326.26亿元。

HPV疫(yì)苗市场空间将见顶了?近期,有市场舆论担忧,随着接种剂次的简(jiǎn)化和国产HPV疫苗的内卷,HPV疫(yì)苗市场将迎来激烈的竞争。

目(mù)前,我国已上市的HPV疫苗产(chǎn)品(pǐn)按照价次,可分为(wèi)9价HPV疫苗(默沙东,应用于9—45岁(suì)女性人群)、4价HPV疫苗(默沙东,应用于(yú)20—45岁女性人群)和2价HPV疫苗(葛兰素史克 、万(wàn)泰生物(wù),应用于9—45岁(suì)女性人群;沃森生物,应用于9—30岁人群)。

有券商研(yán)报(bào)指(zhǐ)出,从数据来看,九价HPV疫苗(miáo)需求仍旺盛。根据批签发数(shù)据,2023第四季度各(gè)价HPV疫苗批签发共(gòng)49批(pī)次,当(dāng)年全年批签发共511批次,同比增长15.1%。其中,2023年九价HPV疫苗共获批签发129批次(同比增长 92.5%),需求仍旺(wàng)盛;二价(jià)HPV疫苗全年批签发341批次,同比增长8.9%。

尽管HPV疫苗(miáo)的市场竞争(zhēng)格局或在未来发生变化,但从目 前来看,由默沙东研发生产的佳达修9疫苗仍(réng)是国内获批上市(shì)的(de)唯(wéi)一九价HPV疫苗。

2023年以来,默沙(shā)东动作频频(pín),从向药监局申请拓展男性适应症到优化9—14岁适(shì)龄女性接种程序,种种举措彰显了默沙东强(qiáng)化佳达修品牌市场竞争力的决心。

年报显(xiǎn)示,截至2023年(nián)12月末,智(zhì)飞生物销售(shòu)人员数量(liàng)达到3990人,同比增长18.79%。智飞生物已(yǐ)建立 了以省级为单位(wèi),分级垂(chuí)直管理的营销网络(luò),能够覆盖到全国31个省市、2600多(duō)个(gè)区县、超(chāo)过3万个(gè)基层卫生服务点。在2024年,智(zhì)飞销售团队规模亦有望迎(yíng)来增长,市(shì)场推广优势也将(jiāng)进一步得(dé)到巩固。

目前,智(zhì)飞生物与默沙东(dōng)两家公司持续强强联(lián)手,如何应对未来HPV疫苗市场(chǎng)变化和新HPV疫苗玩家的挑战,十分(fēn)值得(dé)关注。

“技术&市场”双(shuāng)轮驱动创(chuàng)新发(fā)展

当前(qián),全球生物制药行业已进入(rù)创新驱动的发展轨道(dào),制药公司纷纷加大对产品的研发(fā)布局。同时,我(wǒ)国(guó)提(tí)出大力发(fā)展新质(zhì)生产力,增强发展新动能,要以科技创 新为主 要驱动力量。

作(zuò)为(wèi)一家国际化、全产(chǎn)业链高科技生物制药企业,智飞生物2023年度依然保(bǎo)持了(le)高(gāo)强度的(de)研发投入,创新发展(zhǎn)成果显著。

2023年度,智飞生物的研发投入金额为13.45亿元,约占自主产品收入的130.81%,较(jiào)上年同期增长20.82%。研发人员数(shù)量进一步提升至927人,较上年同期增长14.87%。

据2023年年报,智 飞(fēi)生物依托九大技术(shù)平台、三大研发(fā)生产基(jī)地与一个(gè)创新孵化中心,形成了矩阵化、协同化的创新产品布局。

具体来看,智飞生物(wù)肺炎疫苗矩(jǔ)阵产品能够为不同年龄段(duàn)和健康状况的人群提供(gōng)更加(jiā)全面的保护选择,其中23价肺炎球菌多糖(táng)疫苗(miáo)已获批上市,26价肺炎(yán)球(qiú)菌结合疫苗临床申请已获得受理;流脑疫苗矩阵产品实现了创(chuàng)新突破,重组B群脑膜(mó)炎球菌疫(yì)苗是国内(nèi)首款(kuǎn)进入Ⅰ期临床试验阶段的产品;多联疫(yì)苗矩阵产品进(jìn)展顺利,组分百白破疫苗进入Ⅲ期临床试(shì)验。

盘点智飞生(shēng)物自主研(yán)发(fā)项目(mù),管线内布(bù)局多个重磅产品。

目前,智飞生物 四价流感病(bìng)毒裂(liè)解疫苗处于申报上市审评阶(jiē)段,冻干人用狂犬(quǎn)病(bìng)疫苗(MRC-5细胞)等(děng)两款产品已经完成临床试验,15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋(sòng)内(nèi)氏痢疾(jí)双价结合疫苗和四价流脑结合疫苗等五款产品处(chù)于III期(qī)临(lín)床试验阶段,肠道病毒(dú)71型灭活疫苗、冻干(gàn)重组结核(hé)疫苗等四款产品处于(yú)II期临床 试验阶段。同时,智飞(fēi)生物还有 14个项目处于临床前研究阶段,数款具有竞争潜力(lì)的(de)临床前项(xiàng)目亦有望在2024年正式进入临床(chuáng)试验阶(jiē)段。

值得一(yī)提的是,智飞生物在研的15价肺炎球菌结合疫苗,涵盖(gài)了(le)亚洲(zhōu)地区检出率最(zuì)高(gāo)的15种血清 型,并获得了国家新药(yào)创制(zhì)重(zhòng)大专项的支持,目前处(chù)于Ⅲ期(qī)临床试验阶段。2024年2月(yuè),智(zhì)飞生物自研的26价(jià)肺炎球菌结合(hé)疫苗临(lín)床申请获得受 理,这(zhè)款自(zì)研产品涵盖了目前最常见的血清型,覆盖更广泛,国内目前尚无同类产品进入临床研究阶段(duàn)或获批上市(shì)。

除疫苗(miáo)领域外,智飞生物还布局了“筛查(chá)+预防+治疗”的结核产(chǎn)品矩阵,为消除结核病提供(gōng)了新的(de)武器。其中,宜卡是(shì)国内唯一被纳入WHO结核病防控(kòng)指南(nán)和结核感染诊断检(jiǎn)测操作手册的结核特(tè)异性抗原结(jié)核感染筛查试剂,微卡是继卡介苗问世100年来唯一研发成功(gōng)并 上市的全球首个用于预防结核潜伏感染人(rén)群发病的免疫制剂。

推进资源整合拓宽业务版图

据悉,智飞(fēi)生物通 过智睿投(tóu)资平台以股权投资的模式孵化和培(péi)育有发展前(qián)景的(de)预防、治疗用生物(wù)技(jì)术和产品,布局大健康领域。

目前(qián),智(zhì)睿投资瞄准肿 瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及(jí)神经退行(xíng)性(xìng)疾病等方向,已投资设立多家子公司,凝聚了业内专家和优秀的科研人才团队,成功打造出单克隆抗体、细(xì)胞疗法、糖尿病生物药物等研(yán)发生产平台建立了国家级转化中心1个(gè)。

2023年11月,智飞生(shēng)物就(jiù)收购宸(chén)安生物事项与相关方签署了《股权收购意向性(xìng)协(xié)议》,拟将宸安生物注入上市公司体内。

资料显(xiǎn)示,宸安(ān)生物是智睿投资平台投资孵(fū)化的(de)一家依(yī)托于重组(zǔ)蛋白技术平台的(de)生物制(zhì)药企业,聚(jù)焦糖(táng)尿病、肥胖等(děng)代谢(xiè)类(lèi)疾病领域,已形成梯次(cì)分明的(de)GLP-1类似药物、胰岛素类似物 管线(xiàn)布局(jú)。

展望未来发(fā)展战略,智飞生物在(zài)年报(bào)中(zhōng)表示(shì),将持(chí)续推进集团内外(wài)部资源整(zhěng)合,通过投(tóu)资、并购等方(fāng)式,帮助上(shàng)市公司获取先进的研发技术(shù)、创新(xīn)专利、优质产品,拓宽公司业务(wù)版图,增强公司(sī)综合竞争优势。

竞选生活的演讲稿对(duì)2024年经营目标(biāo),智飞生(shēng)物表示,将始终坚守(shǒu)“防未病(bìng)治已病,守护(hù竞选生活的演讲稿)人类健康”的使命,增强创新能力,保持研发管线的良好推(tuī)进速度;夯实发展基石,强化规范运作水平,积极推动ESG体系建设。

同时,智飞生(shēng)物(wù)力求突破,发(fā)挥品牌(pái)、渠道、服务优势(shì),讲(jiǎng)好(hǎo)HPV疫 苗的(de)价值,积极完成(chéng)重组带(dài)状疱疹疫苗全(quán)年度推广目标,抓好自主产品尤其(qí)是结核产品的学术推广与(yǔ)科普宣教工作。在国(guó)家积(jī)极打造生物制造新增长引擎的征程中,智飞生物(wù)将紧抓发展机遇,强化优势、补齐(qí)短板(bǎn),在市(shì)场竞争中 保持优势地位,为 加快发展新质(zhì)生产力作出更大的贡献。

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