科兴制药与青峰医药合作共创奥拉帕利出海新局面

近期(qī)，科兴(xīng)制药（688136.SH）在海(hǎi)外商业(yè)化合作领域(yù)持(chí)续展现活(huó)跃态势。在今年成功引进甲磺酸艾立布林、哌柏西利胶囊(náng)等产品后，科兴制药在肿瘤治疗(liáo)领域再添一项重要进展。

科兴制药与青峰(fēng)医药集团（以下简称青(qīng)峰(fēng)医药）旗下(xià)子(zi)公司科睿药业(yè)达成了奥(ào)拉高中生活与体会帕(pà)利片的国际商业化许(xǔ)可合(hé)作协议。据悉，科兴(xīng)制药签下青峰医药奥拉帕利片在海外(wài)首批10个国家的商业化权益(yì)，这一合作将进一步(bù)拓展科兴制药(yào)在肿瘤治疗领域的产品线(xiàn)，彰显公司在国际市场上的商业化实力及获得的行(xíng)业认可与肯定。

重磅产品到位多方向(xiàng)丰富肿瘤(liú)产品(pǐn)管线

奥(ào)拉帕利片(piàn)属(shǔ)于PARP（聚合酶相关腺苷二磷(lín)酸核(hé)糖聚合酶）抑制剂(jì)，其原研药物首次(cì)于2014年获得美国FDA批准上(shàng)市，用(yòng)于治疗(liáo)BRCA突变的晚期卵巢癌患者。随(suí)后，其适应(yīng)症不(bù)断扩展，包括卵巢癌(ái)、乳腺(xiàn)癌、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性(xìng)肿瘤(liú)，是NCCN临床指南推荐乳腺癌的一(yī)线治(zhì)疗药物、卵巢癌的一线维持治疗药物。

在国内，奥拉(lā)帕利片于2018年首次获批上(shàng)市，用于(yú)铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治(zhì)疗。随后，其在中国的适应症也逐步扩大，2019年被纳入国(guó)家基本医疗保(bǎo)险药品(pǐn)目录，成为(wèi)众多肿瘤患者的重要治疗选择。本次合作的青峰(fēng)医药奥拉帕利片在国内已进入上市申(shēn)报阶段，有望于2024年获(huò)批。

奥拉帕利片作用于BRCA基因突变的肿瘤细胞，通过抑制(zhì)PARP酶的活性(xìng)，阻碍了肿瘤细胞的DNA修复能力，从而导致了(le)肿瘤细(xì)胞的死亡。其在治(zhì)疗卵(luǎn)巢癌、乳腺癌、胰腺癌(ái)等(děng)领域的(de)疗(liáo)效已得到广泛认可，并且在治(zhì)疗去势抵抗(kàng)性(xìng)前列(liè)腺癌方面也表现(xiàn)出了潜力。据(jù)Cortellis数据显示(shì)，2022年原研药全球销售额为26.38亿美元。

高中生活与体会2020年(nián)世界卫生组织国际癌(ái)症研(yán)究机构（IARC）发布的全(quán)球癌症(高中生活与体会zhèng)数据表明2020年女性(xìng)乳腺(xiàn)癌成为全球最常见(jiàn)的(de)癌症类型(xíng)之一，约226万女性被诊断为乳(rǔ)腺癌，成为(wèi)全球第(dì)一大癌症，卵巢癌(ái)患者约31万，排(pái)名第八。据弗若(ruò)斯特沙(shā)利文预测，全球乳腺癌药(yào)物市场规模到2030年将达到699亿美元，市场前景广阔。

根(gēn)据(jù)梳(shū)理，目前针对乳腺癌治(zhì)疗领域，在化疗药方(fāng)面，科兴制药(yào)已有白(bái)蛋白紫(zǐ)杉醇、艾立(lì)布林；在内分泌方向上(shàng)则补齐了覆盖更大市(shì)场的哌柏西(xī)利（CDK4/6抑制剂），而在靶向(xiàng)药上，也有了(le)曲(qū)妥珠单抗、奈拉替尼（酪氨(ān)酸激酶抑制剂），奥拉帕利的加入(rù)（PARP抑制(zhì)剂）极大丰富(fù)了(le)科(kē)兴在海外(wài)市场乳腺癌药物产品线。

深(shēn)耕稀缺新兴市场合作区域市场潜力大(dà)

科兴制药(yào)自2000年即开始探索与布局海外市场(chǎng)，其自研(yán)的核心产品(pǐn)人促红素（EPO）、人粒细胞刺激因子（GC）已远销多个国家和地区，20多年海外(wài)商业化经(jīng)验已使公(gōng)司的海外营销团队在产(chǎn)品注(zhù)册、市场拓展和(hé)营销、GMP合(hé)规审计等多个方面(miàn)拥有(yǒu)专业的解决方案。目前公司多款产品已通(tōng)过巴西、菲律宾、印度尼西亚等约40个国家和地区(qū)的市场准入(rù)并实(shí)现销售。

2024年开年以来，科兴频繁迎接(jiē)海外(wài)多个国家(jiā)的GMP现(xiàn)场检(jiǎn)查，其同时启(qǐ)动新(xīn)产品多国注册的能力可见一斑。随着引进产品的增多(duō)，国际(jì)化战略将进一步落(luò)实，前景令人期待。

而其独(dú)到的出海之路(lù)近几(jǐ)年更是备受同行关注：由于深耕新兴市场多年，其(qí)销售网络已100%覆盖人口过亿的新兴国家(jiā)市(shì)场，随着原研药专利到期、新兴(xīng)市场国家经(jīng)济发(fā)展及患者对高端药物可及性提(tí)高，市场需求不(bù)断增(zēng)加，加之国内医药(yào)市场(chǎng)内卷、进口药物的份额争夺，越(yuè)来越多国内药企看重这部分市场。

青峰(fēng)医药集团是一家(jiā)集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业(yè)集团，中国医药工业百强(qiáng)企业。科(kē)兴制药此次与青峰医药的合作，将进一步加(jiā)强公司出海(hǎi)产品在肿瘤(liú)领域的布局与(yǔ)市(shì)场竞(jìng)争力，尤(yóu)其(qí)在细分治疗领域(yù)，已(yǐ)经形(xíng)成单抗、靶向小分子药物和高端复杂制剂的产品矩阵，展现出科(kē)兴制药(yào)在出海产品布局方面的(de)优势地位(wèi)。作(zuò)为(wèi)一家秉承创新理念的制药企业，科兴制药一直致力于为(wèi)患者提供高质量、高效性的治疗(liáo)方案，为(wèi)全球生(shēng)命健康(kāng)做出贡献。

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