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三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

三元基因:一季度营收利润同步增长,核心管线即将进入商业化兑现阶段

证券时(shí)报网讯(xùn),4月25日,三元基因(837344)发布2024年一季度报(bào)告。三元基因实现营业收入4795.25万元,同比增长(zhǎn冲高回落!黄金两日重挫近4% 盘中击穿2300美元每盎司g)39.49%;归属于上市公司(sī)股东的扣除(chú)非经常性损(sǔn)益的净利润152.61万元,较上 年同期增长42.08%。

三元基因一直深耕(gēng)干扰素(sù)α1b市场,中短期(qī)来看,新品雾(wù)化剂上市后有望(wàng)占领(lǐng)更多(duō)市场(chǎng)空间;长期来看,在雄厚研发实力下,公(gōng)司持续创新拓展运德(dé)素临床应用边界与新技术平台 孵(fū)化能力。

江西牵头29省干扰素联盟集采落地,公(gōng)司渗透率有望(wàng)持续提升

2023年12月江西省医保局发布《干扰素省际联盟集中带(dài)量采购拟中选结果》,影响行(xíng)业最大的29省干扰素集采落(luò)地。三元基因人(rén)干扰素α1b注射液(水针剂)5个规格、重组人(rén)干(gàn)扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选,约定(dìng)采购期(qī)为4年。从价格(gé)降幅看,整体降价幅度较为温(wēn)和。公司产(chǎn)品人干扰(rǎo)素α1b平均降幅19.38%。

公司表示,集采后降价压力还是不小,首先需要在保障治疗前提下(xià)把产品销量做上去 ,尤其是原先市场占有率较低的地区。除了完成集(jí)采给予的量以外,还要争取院外市场(chǎng)的(de)销量,进一(yī)步提升公司产品在国内市场渗(shèn)透(tòu)率(lǜ)。

核(hé)心管线RSV即将进入商业(yè)化,管线梯(tī)次丰富潜力巨大

三元基因表示,公司四大募投项目已经有两个进入临床III期,当前进展最快的人干(gàn)扰素(sù)α1b雾化吸入(rù)治 疗小儿RSV肺炎(yán)临(lín)床试验临床III期已完(wán)成(chéng),并(bìng)已按照注(zhù)册(cè)审评相关要(yào)求(qiú),完成 了临(lín)床试验及雾化吸入质量(liàng)研究的注册资料准备工(gōng)作,并 向国家(jiā)药监局药品审评中心提交了(le)沟通交流申请等(děng)待 批文。三元基因核心产品之一运德素®(人干扰(rǎo)素α1b)在儿童雾 化吸入用药领域具备较(jiào)大优势,长期临床证明该(gāi)产品有靶(bǎ)向性强、疗效高、安全性好、操(cāo)作简(jiǎn)便、儿 童 依从性高(gāo)等优点,因此新品(pǐn)潜力(lì)较大(dà),有望放量成为公司大单品。

在细胞免疫治疗肿瘤领域,公司在γδT细胞的肿瘤免疫细(xì)胞治疗项目取得重要进展。公司已(yǐ)完成天 然γδT细胞激 活和(hé)扩(kuò)增阶段优(yōu)化工艺的确认,该工艺使γδT细胞的扩增倍数(shù)由450倍提高到(dào)16,000倍,细胞制剂产(chǎn)量大幅提高,为临(lín)床研究开展(zhǎn)多次输注提供了重要保障。

智能化厂区满足高质量发展和产量爆发式增长需求

三(sān)元基因为我国干扰素领域先驱(qū)者,早 在2021年公司已(yǐ)前瞻性进行战略布局和长(zhǎng)远规划,投资(zī)7亿建设(shè)新(xīn)厂区。作(zuò)为医药(yào)领域新质生产(chǎn)力(lì),公司(sī)着力将新厂区打造成生物制(zhì)药领域(yù)“工业4.0”标杆企业,新厂(chǎng)区智能化生产和研发基地项目大量运用工业(yè)互联网、窄带(dài)物联(lián)网、大数(shù)据分析、云存储、人工(gōng)智能、信息安全等(děng)先进技术。

在产能方面(miàn),公司新厂区设计和建设(shè)了(le)6条制剂(jì)生产线,可生产包括:粉针(zhēn)剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充(chōng)式注射剂、卡式笔多剂量注射剂和雾化吸入剂等,多规格和多剂(jì)型产品,预 计未来总产能将扩充至近1亿支(zhī)/年冲高回落!黄金两日重挫近4% 盘中击穿2300美元每盎司,能满足10亿元以上的(de)销(xiāo)售规(guī)模(mó)。新旧厂区产能足(zú)以应付(fù)未来一段时间对于公司产(chǎn)品可能出现的爆发式(shì)增长需求。

由于α1b干扰(rǎo)素具有广(guǎng)谱抗病毒特点,在治疗多(duō)种疾病尤(yóu)其是上呼吸(xī)道(dào)疾病方面具有显著效果,未来公司产品(pǐn)将 加大储备新技术、新品种,优化(huà)并扩展(zhǎn)产品(pǐn)管线布局(jú),夯实公司在新药 研发领域的核心竞争力,蓄力公司中(zhōng)长期可持续发展。(燕云)

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