《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的李宇春的现任丈夫是谁478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公李宇春的现任丈夫是谁司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng李宇春的现任丈夫是谁)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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